Цел и състав
Устройството “Джема” е предназначено за провеждане на мембранно плазмафереза и други процедури на еферентна терапия: хемосорбция, плазмена сорбция, изолирана ултрафилтрация, активна инфузия, хемоперфузия, плазмен обмен, еритроцитарно-еритроцитна, хемофилтрация, оксигенация, др. целта на детоксикация, корекция на имунитета и агрегатното състояние на кръвта и на донорите за целите на плазмения препарат.
сфера на приложение
- в практиката по обществено здравеопазване в отделите по токсикология, трансфузиология, кардиология, нефрология, ендокринология, алергология, пулмология, онкология, дерматология, наркология, неврология, реанимация, хирургия, акушерство, гинекология, педиатрия и др.;
- в кръвната служба, дарение;
- в областта на военната област, в спешни случаи и в условията на медицина при бедствия (предболнични и болнични).
Условия за ползване
- стационарна, амбулаторна, теренна, „на път“ домашна помощ;
- температура на околния въздух от +10 до + 35 ° С, относителна влажност не повече от 80% и атмосферно налягане 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).
Устройството е перфузионна единица с две перисталтични ролкови помпи (кръвна помпа и антикоагулантна помпа), устройство за изстискване на дозиращия контейнер с вграден сензор за налягане, система за сигурност и контрол. Процедурата по плазмофереза се осигурява в комплект с консумативи - трансфузионна линия и мембранен плазмен филтър.
Технически характеристики на устройството "Джема"
Устройството дава възможност за номинален кръвен поток от 50-60 ml / min, с едноиглена перфузия, за да се получи плазма в обем от 1-1.2 l / h. Устройството дава възможност за интензивна терапия с кръвен поток от 160-180 ml / min с двуиглова перфузия за получаване на плазма в обем от 2 l / h.
Изисквания за безопасност
Устройството осигурява включване на звукова и визуална аларма и изключване на помпите в следните аварийни ситуации:
- с понижаване на кръвните нива в линията на въздушния капан;
- с появата на въздух по магистралата.
Устройството гарантира, че визуалната аларма е включена и помпите са изключени в следните аварийни ситуации:
- с вакуумно налягане на входа на кръвната помпа в диапазона от минус 60 до минус 200 mm Hg;
- с отворено защитно стъкло;
- в случай на ненапълване на линията на дозиращия контейнер с едноиглена перфузия.
Устройството дава индикация за текущите и определени параметри, както и за текущите и аварийните условия:
- режими на работа на устройството;
- продължителността на фазите на събиране и връщане на кръвта;
- аварийни кодове;
- дебит на кръвната помпа;
- съотношението на разходите на помпи за кръв и антикоагуланти;
- оценка на обема на изпомпваната кръв;
- изчислената стойност на изпомпвания обем на антикоагуланта;
- зададен обем на вземане на кръвни проби в режим на перфузия с една игла;
- задаване на прагови стойности на налягането;
- ниво на текущото налягане.
Устройството включва трансфузионна система “System mainline single use SM-PF-01”, произведена в две версии: “SM-PF-01” и “SM-PF-01 universal”. Магистралната система е продукт за еднократна употреба, стерилен, апирогенен, и е предназначена за вземане на кръв от пациент (донор), храна и трансфузионна среда в мембранен плазмен филтър, отстраняване на плазмата от мембранен плазмен филтър и връщане на еритроцитна маса заедно с кръвни заместители на пациента (донора) по време на процедурата. плазмафереза.
Системният багажник “SM-PF-01 Universal” се различава от системния багажник “SM-PF-01” само с наличието на допълнителни разклонения, които позволяват използването на други устройства за масов трансфер в допълнение към плазмените филтри: колона за диализа, филтър на втората каскада, хемосорбционна колона, плазмена сорбционна колона и и т.н.
Устройството „Gemma“ може да работи както с еднолицева схема на свързване, когато се взима кръв и се връща във вената на един пациент, или се използва схема на свързване с две игли - в този случай се взема кръв от една вена и се връща в другата. Когато устройството работи както в схеми за свързване с една игла, така и в двойна игла, се използва същата линия.
Отличителна черта на апарата "Джема" е:
- използване на ролкови глави в кръвни помпи и антикоагулант;
- няма рециркулация в екстракорпоралната верига; използване на уникално устройство за притискане на баластни контейнери с вграден сензор за налягане;
- Оригиналният оптичен сензор за нивото на течността във въздушния капан, който ви позволява точно да следите появата в кръвта на малки въздушни мехурчета (така наречения мус). Сензорът работи и при пълнене на чисти течности;
- усъвършенствана система за сигурност (датчик за вакуум, сензор за налягане, датчик за ниво, сензор за въздух, сензор за ненормална работа на помпи, сензор за пълнене на контейнер, датчик за фиксиране на защитно стъкло, предпазен клапан);
- богат избор на скорост (от 1 до 200 ml / min) и обем на вземането на кръвни проби (от 3 до 10 ml), съотношението на обема на антикоагуланта и кръвта (от 1: 5 до 1:25), налягането на входа на плазмения филтър (от 60 до 240 mm Hg) други, което ви позволява да изберете оптималния режим на плазмофереза при възрастни пациенти и деца;
- прост в строителния тръбопровод с малък обем кръв от първоначалния пълнеж, който позволява неговото използване, когато устройството работи както в едноиглови, така и в двуигловни свързващи схеми;
- лекота на използване.
Машина за плазмафереза
ЦЕЛ И СЪСТАВ
Устройството “Джема” е предназначено за провеждане на мембранно плазмафереза и други процедури на еферентна терапия: хемосорбция, плазмена сорбция, изолирана ултрафилтрация, активна инфузия, хемоперфузия, плазмен обмен, еритроцитарно-еритроцитна, хемофилтрация, оксигенация, др. целта на детоксикация, корекция на имунитета и агрегатното състояние на кръвта и на донорите за целите на плазмения препарат.
ОБХВАТ
?? в практиката по обществено здравеопазване в отделите по токсикология, трансфузиология, кардиология, нефрология, ендокринология, алергология, пулмология, онкология, дерматология, наркология, неврология, реанимация, хирургия, акушерство, гинекология, педиатрия и др.;
?? в кръвната служба, дарение;
?? в областта на военната област, в спешни случаи и в условията на медицина при бедствия (предболнични и болнични).
УСЛОВИЯ ЗА ПРИЛАГАНЕ
?? стационарна, амбулаторна, теренна, „на път“ домашна помощ;
?? температура на околния въздух от +10 до + 35 # 176С, относителна влажност не повече от 80% и атмосферно налягане 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).
Устройството е перфузионна единица с две перисталтични ролкови помпи (кръвна помпа и антикоагулантна помпа), устройство за изстискване на дозиращия контейнер с вграден сензор за налягане, система за сигурност и контрол. Процедурата по плазмофереза се осигурява в комплект с консумативи - трансфузионна линия и мембранен плазмен филтър.
ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА АПАРАТУРА “GEMMA”
Устройството дава възможност за номинален кръвен поток от 50-60 ml / min, с едноиглена перфузия, за да се получи плазма в обем от 1-1.2 l / h.
Устройството дава възможност за интензивна терапия с кръвен поток от 160-180 ml / min с двуиглова перфузия за получаване на плазма в обем от 2 l / h.
ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Устройството осигурява включване на звукова и визуална аларма и изключване на помпите в следните аварийни ситуации:
?? с понижаване на кръвните нива в линията на въздушния капан;
?? с появата на въздух по магистралата.
Устройството гарантира, че визуалната аларма е включена и помпите са изключени в следните аварийни ситуации:
?? с вакуумно налягане на входа на кръвната помпа в диапазона от минус 60 до минус 200 mm Hg;
?? с отворено защитно стъкло;
?? в случай на ненапълване на линията на дозиращия контейнер с едноиглена перфузия.
Устройството дава индикация за текущите и определени параметри, както и за текущите и аварийните условия:
?? режими на работа на устройството;
?? продължителността на фазите на събиране и връщане на кръвта;
?? аварийни кодове;
?? дебит на кръвната помпа;
?? съотношението на разходите на помпи за кръв и антикоагуланти;
?? оценка на обема на изпомпваната кръв;
?? изчислената стойност на изпомпвания обем на антикоагуланта;
?? зададен обем на вземане на кръвни проби в режим на перфузия с една игла;
?? задаване на прагови стойности на налягането;
?? ниво на текущото налягане.
Устройството включва трансфузионна система “System mainline single use SM-PF-01”, произведена в две версии: “SM-PF-01” и “SM-PF-01 universal”. Магистралната система е продукт за еднократна употреба, стерилен, апирогенен, и е предназначена за вземане на кръв от пациент (донор), храна и трансфузионна среда в мембранен плазмен филтър, отстраняване на плазмата от мембранен плазмен филтър и връщане на еритроцитна маса заедно с кръвни заместители на пациента (донора) по време на процедурата. плазмафереза.
Системният багажник “SM-PF-01 Universal” се различава от системния багажник “SM-PF-01” само с наличието на допълнителни разклонения, които позволяват използването на други устройства за масов трансфер в допълнение към плазмените филтри: колона за диализа, филтър на втората каскада, хемосорбционна колона, плазмена сорбционна колона и и т.н.
Устройството „Gemma“ може да работи както с еднолицева схема на свързване, когато се взима кръв и се връща във вената на един пациент, или се използва схема на свързване с две игли - в този случай се взема кръв от една вена и се връща в другата. Когато устройството работи както в схеми за свързване с една игла, така и в двойна игла, се използва същата линия.
Отличителна черта на апарата "Джема" е:
- използване на ролкови глави в кръвни помпи и антикоагулант;
- няма рециркулация в екстракорпоралната верига;
- използване на уникално устройство за притискане на баластни контейнери с вграден сензор за налягане;
- Оригиналният оптичен сензор за нивото на течността във въздушния капан, който ви позволява точно да следите появата в кръвта на малки въздушни мехурчета (така наречения мус). Сензорът работи и при пълнене на чисти течности;
- усъвършенствана система за сигурност (датчик за вакуум, сензор за налягане, датчик за ниво, сензор за въздух, сензор за ненормална работа на помпи, сензор за пълнене на контейнер, датчик за фиксиране на защитно стъкло, предпазен клапан);
- богат избор на скорост (от 1 до 200 ml / min) и обем на вземането на кръвни проби (от 3 до 10 ml), съотношението на обема на антикоагуланта и кръвта (от 1: 5 до 1:25), налягането на входа на плазмения филтър (от 60 до 240 mm Hg) други, което ви позволява да изберете оптималния режим на плазмофереза при възрастни пациенти и деца;
- прост в строителния тръбопровод с малък обем кръв от първоначалния пълнеж, който позволява неговото използване, когато устройството работи както в едноиглови, така и в двуигловни свързващи схеми;
- лекота на използване.
Устройството за плазмен обмен "Джема"
Цена: 553 500 руб.
Устройството "Джема" е предназначено за извършване на операции по плазмофереза при пациенти с цел детоксикация, корекция на имунитета и агрегатното състояние на кръвта; и също от донори с цел получаване на плазма.
Устройството е перфузионно устройство с две перисталтични ролкови помпи (кръвна помпа и антикоагулантна помпа), приспособление за притискане на баластни контейнери с вграден сензор за налягане, система за сигурност и контрол. Процедурата по плазмофереза се осигурява в комплект с консумативи - трансфузионна линия и мембранен плазмен филтър.
Обхват - отделения за интензивно лечение, хирургични, терапевтични, родилни, токсикологични, донорски отделения на болници и клиники.
Устройството включва трансфузия "Система магистрала за еднократна употреба SM-PF-01." Магистралната система е продукт за еднократна употреба, стерилен, апирогенен, и е предназначена за вземане на кръв от пациент (донор), храна и трансфузионна среда в мембранен плазмен филтър, отстраняване на плазмата от мембранен плазмен филтър и връщане на еритроцитна маса заедно с кръвни заместители на пациента (донора) по време на процедурата. плазмафереза.
Отличителна черта на апарата "Джема" е:
- използване на ролкови глави в кръвни помпи и антикоагулант;
- използване на уникално устройство за притискане на баластни контейнери с вграден сензор за налягане;
- Оригиналният оптичен сензор за нивото на течността във въздушния капан, който ви позволява точно да следите появата в кръвта на малки въздушни мехурчета (така наречения мус). Сензорът работи и при пълнене на чисти течности;
- усъвършенствана система за сигурност (датчик за вакуум, сензор за налягане, датчик за ниво, сензор за въздух, сензор за ненормална работа на помпи, сензор за пълнене на контейнер, датчик за фиксиране на защитно стъкло, предпазен клапан);
- богат избор на скорост (от 1 до 200 ml / min) и обем на вземането на кръвни проби (от 3 до 10 ml), съотношението на обема на антикоагуланта и кръвта (от 1: 5 до 1:25), налягането на входа на плазмения филтър (от 60 до 240 mm Hg) други, което ви позволява да изберете оптималния режим на плазмофереза при възрастни пациенти и деца;
- прост в строителния тръбопровод с малък обем кръв от първоначалния пълнеж, който позволява неговото използване, когато устройството работи както в едноиглови, така и в двуигловни свързващи схеми;
- лекота на използване.
Апарат за плазмафереза "GEMMA" - фирма миттек - медицинско оборудване
УСТРОЙСТВО ЗА ПЛАЗМАФЕРЕЗА "GEMMA"
Устройството е предназначено за провеждане на процедури на мембранен плазмофереза за донорни цели за получаване на плазмена, автоплазмена, както и за терапевтични цели за детоксикация, имуно- и повторна корекция. Когато се използва устройството, системата-магистрала SM-PF-01, стерилна, апирогенна, еднократна употреба (по-нататък - магистрална), и мембранен филтър PFM-800 (или PFM-500) стерилен, апирогенен, еднократна употреба (по-нататък плазмен филтър PFM), произведен съгласно ТУ 9444-003-49013468-2007. Устройството и главната линия осигуряват функционирането на плазмафереза както чрез едноиглена схема на свързване, когато се взима кръв и се връща в една вена, така и чрез двуиглова схема на свързване, когато се взема кръв от една вена и се връща в другата. Устройството може да се използва и за други еферентни терапевтични процедури: хемосорбция, плазмена сорбция, изолирана ултрафилтрация, активна инфузия, хемоперфузия, плазмен обмен, афереза на червените кръвни клетки, хемофилтрация, оксигенация, електрохимично окисление на кръвта и др.
Обхват:
• в практическото здравеопазване в отделите по токсикология, трансфузиология, кардиология, нефрология, ендокринология, алергология, пулмология, онкология, дерматология, наркология, неврология, реанимация, хирургия; в акушерството, гинекологията, педиатрията и др.;
• в кръвната служба, дарение;
• в областта на военната област, в спешни случаи и в условията на катастрофална медицина (предболнична и болнична фази).
Условия за ползване
• болнично, амбулаторно, теренно, „на път”, домашна помощ;
• температура на околния въздух от +10 до + 35 ° C, относителна влажност не повече от 80% и атмосферно налягане (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].
3. МЕДИЦИНСКО-ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА УСТРОЙСТВОТО
3.1. Устройството ви позволява да настроите дебита на кръвта в диапазона от 2 до 50 ml / min с резолюция от 1 ml / min.
• в диапазона от над 50 до 200 ml / min с резолюция от 5 ml / min. Относително отклонение на консумацията на кръвна помпа от зададената стойност - не повече от ± 10%. ! - Консумацията на кръвна помпа е общата консумация на кръв и антикоагулант
3.2. Устройството ви позволява да зададете съотношението на притока на кръв към дебита на антикоагуланта в диапазона от 5 до 25 на стъпки от 1. Относителното отклонение на съотношението на притока на кръв към дебита на антикоагуланта от зададената стойност е не повече от ± 10%.
3.3. Обхватът на индикациите на индикатора за налягане е от 0 до 300 mm Hg. с относителна грешка от ± 15% 3.4. Устройството с една игла перфузия ви позволява да настроите кръвното налягане в линията в обратната фаза в диапазона от 60 до 240 mm Hg. с разделителна способност 15 mm Hg Отклонение на относителното налягане от зададената стойност - не повече от ± 10%.
3.5. Устройството с двуиглова перфузия ви позволява да зададете прага на кръвното налягане в линията в диапазона от 60 до 300 mm Hg. с разделителна способност 15 mm Hg Относителното отклонение на прага на налягането от зададената стойност е не повече от ± 10%.
3.6. Максималното налягане в екстракорпоралната верига е 300 mmHg.
3.7. Устройството с една игла перфузия ви позволява да настроите обема на една кръвна проба в дозиращия съд на линията в диапазона от 3 до 10 мл. с дискретност от 1 ml. Относително отклонение на обема на отделно събиране на кръв от зададената стойност - не повече от ± 10%.
3.8. Изчислените стойности на обема на изпомпваната кръв и антикоагулант са показани на индикатора "VOLUME" в границите на показанията от 0,01 до 9,99 l със стъпка от 10 ml с точност до ± 1 ml.
3.9. Продължителността на фазата на приемане и връщане на кръв по време на еднократна перфузия се показва на индикатора "MODE" с точност от ± 1 s. Максималната продължителност е: за вземане на кръвни проби - (240 ± 5) s, за връщане на кръв - (60 ± 5) s
3.10. Устройството включва звукови и визуални аларми и изключва помпите в следните аварийни ситуации: • когато нивото на кръвта в линията на въздушния уловител спадне, в зависимост от местоположението на датчика за ниво на устройството; • когато въздухът се появи в линията между въздушния датчик и електромагнитния клапан на устройството; След отстраняване на причината за аварийната ситуация, помпите не възобновяват автоматично работата.
3.11. Устройството осигурява включване на визуалната аларма и изключване на помпите в следните необичайни ситуации: • когато измервателният сегмент се затваря (с вакуумно налягане на входа на кръвната помпа в диапазона от минус 60 до минус 200 mmHg); • при достигане на зададения праг на налягането. След отстраняване на причината за аварийната ситуация, работата на помпите се възобновява автоматично.
3.12. Устройството гарантира, че визуалната аларма е включена и помпите са изключени в следните аварийни ситуации: • когато защитният винт на стъклото не е напълно затегнат; • в случай на ненапълване на дозиращия съд на линията с едноиглена перфузия. След отстраняване на причината за аварийната ситуация, работата на помпите се възобновява след натискане на бутона „СТАРТ“.
3.13. Устройството работи от мрежа с променлив ток с честота от 50 Hz с номинално напрежение 220 V с отклонение на напрежението в мрежата от ± 10% от номиналната стойност.
3.14. Мощността, консумирана от устройството при номинално мрежово напрежение, не е по-голяма от 100 V · A.
3.15. По отношение на безопасността, устройството отговаря на изискванията на ГОСТ Р 50267.0-92 за продукти от клас I от тип CF.
3.16. Устройството осигурява непрекъсната работа в продължение на поне 8 часа.
3.17. Средното време за отказ е най-малко 1500 часа.
3.18. Средният експлоатационен срок преди извеждането от експлоатация на устройството (трайност) е най-малко 4 години.
3.19. Външните повърхности на устройството са устойчиви на химическа дезинфекция съгласно МУ-287-113. Дезинфекциращ разтвор - разтвор на водороден пероксид по ГОСТ 177-88 с 0,5% детергент от типа Lotos по ГОСТ 25644-96 или разтвор на хлорамин ТУ 6-01-4689387-16-89. 3.20. Устройството е предназначено за работа в затворени помещения при температура на околната среда от 10 до 35 ° C, относителна влажност не повече от 80% и атмосферно налягане от (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg]. 3.21. Масата на устройството е не повече от 8 кг. 3.22. Габаритни размери на устройството - не повече от 320x200x200 мм. 3.23. Съдържанието в апаратите от благородни метали: злато - 0.11237 g, сребро - 0.10712 г. 3.24. Екстракорпоралната верига е трансфузионна система-магистрала SM-PF-01 към устройството "Gemma" с елемент за масов обмен - мембранен плазмен филтър PFM-800 (PFM-500). Като елемент за обмен на маса могат да се използват други мембранни или сорбционни устройства.
Плазмаферезна машина Gemma Plasmofilter на едро
Устройството е предназначено за провеждане на процедури на мембранен плазмофереза за донорни цели за получаване на плазмена, автоплазмена, както и за терапевтични цели за детоксикация, имуно- и повторна корекция.
Когато се използва устройството, системата-магистрала SM-PF-01, стерилна, апирогенна, еднократна употреба (по-нататък - магистрална), и мембранен филтър PFM-800 (или PFM-500) стерилен, апирогенен, еднократна употреба (по-нататък плазмен филтър PFM), произведен съгласно ТУ 9444-003-49013468-2007.
Устройството и главната линия осигуряват функционирането на плазмафереза както чрез едноиглена схема на свързване, когато се взима кръв и се връща в една вена, така и чрез двуиглова схема на свързване, когато се взема кръв от една вена и се връща в другата.
Устройството може да се използва и за други еферентни терапевтични процедури: хемосорбция, плазмена сорбция, изолирана ултрафилтрация, активна инфузия, хемоперфузия, плазмен обмен, афереза на червените кръвни клетки, хемофилтрация, оксигенация, електрохимично окисление на кръвта и др.
сфера на приложение
- в практиката по обществено здраве в отделите по токсикология, трансфузиология, кардиология, нефрология, ендокринология, алергология, пулмология, онкология, дерматология, наркология, неврология, реанимация, хирургия; в акушерството, гинекологията, педиатрията и др.;
- в кръвната служба, дарение;
- в областта на военната област, в спешни случаи и в условията на медицина при бедствия (предболнични и болнични).
Условия за ползване
- стационарна, амбулаторна, теренна, „на път“ домашна помощ;
- температура на околната среда от +10 до + 35 ° С, относителна влажност не повече от 80% и атмосферно налягане (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].
Особености:
1. Устройството ви позволява да зададете дебита на кръвната помпа
- в диапазона от 2 до 50 ml / min с дискретност от 1 ml / min,
- в диапазона от 50 до 200 ml / min с дискретност от 5 ml / min.
2. Относително отклонение на консумацията на кръвна помпа от зададената стойност - не повече от ± 10%.! - Консумацията на кръвната помпа е общата консумация на кръв и антикоагулант. Устройството ви позволява да зададете съотношението на притока на кръв към дебита на антикоагуланта в диапазона от 5 до 25 на стъпки от 1. Относителното отклонение на съотношението на притока на кръв към дебита на антикоагуланта от зададената стойност е не повече от ± 10%.
3. Обхватът на показанията на индикатора за налягане е от 0 до 300 mm Hg. с относителна грешка от ± 15%
4. Устройството с една игла перфузия ви позволява да настроите кръвното налягане в линията в обратна фаза в диапазона от 60 до 240 mm Hg. с разделителна способност 15 mm Hg Отклонение на относителното налягане от зададената стойност - не повече от ± 10%.
5. Устройството с две игла перфузия ви позволява да зададете прага на кръвното налягане в линията в диапазона от 60 до 300 mm Hg. с разделителна способност 15 mm Hg Относителното отклонение на прага на налягането от зададената стойност е не повече от ± 10%.
6. Максималното налягане в екстракорпоралната верига е 300 mm Hg.
7. Устройството с една игла перфузия ви позволява да настроите обема на едно кръвно вземане на проби в дозиращия съд на линията в диапазона от 3 до 10 мл. с дискретност от 1 ml. Относително отклонение на обема на отделно събиране на кръв от зададената стойност - не повече от ± 10%.
8. Изчислените стойности на обемите на изпомпваната кръв и антикоагулант са показани на индикатора “VOLUME” в границите на показанията от 0,01 до 9,99 l със стъпка от 10 ml с точност ± 1 ml. Plasmofiltr АД ®
9. Продължителността на фазите на постъпване и връщане на кръв по време на еднократна перфузия се показва на индикатора “MODE” с точност от ± 1 s. Максималната продължителност е: за вземане на кръвни проби - (240 ± 5) s, за връщане на кръв - (60 ± 5) s
10. Устройството гарантира, че звуковите и визуалните аларми са включени и помпите са изключени в следните необичайни ситуации:
- с намаляване на нивото на кръвта в капковата тръба на въздушната линия спрямо местоположението на апарата за ниво на сензора;
- когато се появи въздух в линията между въздушния сензор и електромагнитния клапан на устройството;
След отстраняване на причината за аварийната ситуация, помпите не възобновяват автоматично работата.
11. Устройството осигурява включване на визуална аларма и изключване на помпи в следните аварийни ситуации:
- с затваряне на измервателния сегмент на линията (с вакуумно налягане на входа на кръвната помпа в диапазона от минус 60 до минус 200 mm Hg);
- при достигане на зададения праг на налягането. След отстраняване на причината за аварийната ситуация, работата на помпите се възобновява автоматично.
12. Устройството гарантира, че визуалната аларма е включена и помпите са изключени в следните аварийни ситуации:
- когато винтът за фиксиране на защитното стъкло не е напълно затегнат;
- в случай на ненапълване на дозиращия съд на линията с еднократна перфузия.
След отстраняване на причината за аварийната ситуация, работата на помпите се възобновява след натискане на бутона „СТАРТ“.
13. Устройството работи в мрежа с променлив ток с честота 50 Hz и номинално напрежение 220 V с отклонение на напрежението в мрежата от ± 10% от номиналната стойност.
14. Мощността, консумирана от устройството при номиналното напрежение на мрежата, е не повече от 100 V · A.
15. За безопасност устройството отговаря на изискванията на ГОСТ Р 50267.0-92 за продукти от клас I от тип CF.
16. Устройството осигурява непрекъсната работа в продължение на поне 8 часа.
17. Средното време между отказите е не по-малко от 1500 часа.
18. Средният срок на експлоатация преди извеждане от експлоатация на апарата (трайност) е най-малко 4 години.
19. Външните повърхности на устройството са устойчиви на химическа дезинфекция съгласно МУ-287-113. Дезинфекциращ разтвор - разтвор на водороден пероксид по ГОСТ 177-88 с 0.5% детергент Lotos тип по ГОСТ 25644-96 или разтвор на хлорамин ТУ 6-01- 4689387-16-89. Устройството "GEMMA" ™
20. Устройството е предназначено за работа в затворени помещения при температура на околния въздух от 10 до 35 ° C, относителна влажност не повече от 80% и атмосферно налягане от (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].
21. Масата на устройството - не повече от 8 кг.
22. Габаритни размери на устройството - не повече от 320 × 200 × 200 mm.
23. Съдържание в апаратите от благородни метали: t
- злато - 0.11237 g.
- сребро - 0.10712 g.
24. Екстракорпорална верига е трансфузионна система-магистрала SM-PF-01 към устройството "Gemma" с масообменния елемент - мембранен плазмен филтър PFM-800 (PFM-500).
Като елемент за обмен на маса могат да се използват други мембранни или сорбционни устройства.
1 Устройство "Джема" - 1 бр.
3 Фиксиращо устройство на плазмен филтър PK-PFM - 1 бр.
4 Система - линия SM-PF-01 - 1 бр.
5 Система - линия SM-PF-01 универсална - 1 бр.
6 Plasmofilter PFM-800 (или PFM-500) - 1 бр.,
Терапевтична аферезна технология
Тел: + 7 (495) 414-68-15
Продуктов каталог
Оборудване и консумативи "Плазма сепаратор Джема"
Плазменият сепаратор "Джема" е предназначен за плазмафереза и каскадни плазмени филтрационни процедури.
"Gemma" е устройство с две синхронизирани ролкови помпи - кръвоснабдяване и антикоагулант. По време на експлоатацията на апарата се използват магистралата SM-PF-01 и мембранният плазмен филтър PFM-800 или PFM-500. Процедурите по плазмофереза, използващи "Gemma", могат да бъдат извършени с използване на еднолинейни или двуиглови връзки. Техническите характеристики на устройството са представени на интернет страницата на производителя www.plasmafilter.spb.ru
В допълнение към функциите на плазмения сепаратор, Gemma може да служи като устройство за провеждане на каскадни плазмени филтрационни процедури. В този случай може да се използва или второто "Gemma" устройство или един от наличните плазмени сепаратори като първичен плазмен сепаратор. За процедурите на каскадна плазмена филтрация е възможно да се комбинират различни съоръжения.
Отличителна черта на апарата "Джема" е възможността да избирате в широк диапазон от работни параметри, което ви позволява да използвате апарата за провеждане на процедури не само при възрастни пациенти, но и при деца.
Апарат "Джема"
Апарат за провеждане на процедури по плазмофереза "Джема"
Апарат за провеждане на процедури по плазмофереза "Джема"
Извършени процедури:
- hemosorbtion
- plasmasorption
- изолирана ултрафилтрация
- активна инфузия
- хемоперфузията
- плазмен обмен
- eritrotsitaferez
- хемофилтрация
- оксигенация
- електрохимично окисление на кръвта
Апаратура Джема
Апаратура Джема
предназначен за процедури на плазмофереза и е апарат
с кръвна помпа и антикоагулантна помпа.
Неговата гъвкавост дава възможност за вземане на кръвни проби от вена по една игла.
и схема на свързване с две игли. Тази процедура използва стерилна еднократна употреба
набор от плазмен филтър и линия за подаване на кръв.
Приложение в апарата Gemma валяк помпа ви позволява да не се ограничи доктор при избора на желаната скорост на вземане на кръв.
Плазмаферезна машина се препоръчва за употреба в интензивни отделения
за плазмен обмен или за каскадна плазмена сорбция
· В диапазона от 2 до 50 ml / min с дискретност от 1 ml / min,
· В диапазона от над 50 до 200 ml / min с разделителна способност 5 ml / min;
Устройство AMPld-TT "Хемофеникс"
700 000 рубли
Характеристики Апарат AMPld-TT "Хемофеникс" за мембранно терапевтично и (или) донорно плазмафереза ЗАД "ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ" (Русия)
Устройството е предназначено за мембранен плазмафереза. Основната функция на устройството е едноиглена мембранна плазмафереза, предназначена за еферентна медицина, като непрекъснатият процес на мембранен плазмафереза с помощта на машината HEMOFENIX се осъществява по едноиглена схема в стерилна екстракорпорална верига на еднократна употреба. По време на процедурата, оформените елементи се връщат в кръвния поток на пациента, плазмата се събира в специален приемник и се извършва плазмена смяна.